18Oct
2019

美藤果油对于高脂蛋白血症患者血脂谱的作

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美藤果油对于高脂蛋白血症患者血脂谱的作用

Fausto Garmendia1,2,a, Rosa Pando1,3,b, Gerardo Ronceros1,3,c

1. 临床研究所,国立圣马科斯大学,秘鲁首都利马。

2. 国家医学专科学院,秘鲁首都利马

3. Mayo全国医院,秘鲁首都利马。

a. 医生,医学博士,b. 外科医生,c. 生物化学博士,硕士

* 秘鲁协会举行的第六届国际会议--肥胖症和动脉粥样硬化的研究,提出了初步的研究报告

利马,2010年7月

摘要

本研究是一项开放性试验性研究,其目的是为了了解美藤果油对于改善高胆固醇血症患者血脂谱的作用、有效剂量和副作用;为此,本研究共针对24位35岁到75岁的患者,首先对其血液中总胆固醇值(CT),高密度脂蛋白(HDL),甘油三酯(Tg),葡萄糖,非酯化脂肪酸(AGNE)和胰岛素作出了测定。在四个月中,随机选择患者服用5毫升或10毫升美藤果油悬浮液(2克/5毫升)。在两组患者中,美藤果油均导致CT和AGNE的平均值下降和c-HDL值升高。根据随机选择的服用10毫升剂量的患者的化验,10毫升剂量可以导致胰岛素水平升高。美藤果油对于血脂异常患者的血脂谱具有有益作用,但是还需在随机临床试验中评估其有效性和安全性。

 

介绍

在近几年中已经证明在食物中加入不同植物的种子,例如坚果、玉米、杏仁、胡桃和类似物质,会对血脂谱产生有益作用,这是因为这些食物中包含高含量的多不饱和脂肪酸。美藤果树(sacha inchi)是以野生方式生长在秘鲁热带雨林的灌木树木,从它的种子中可以提取丰富欧米茄-3和欧米茄-6多不饱和酸油。

在Bays等人的一项研究中显示后者可以有效的改变血脂谱。尽管存在证据显示美藤果油拥有有益的作用,但是目前还没有很多相关信息,因此决定对于一组患者(相对数量较少)开展此次试验性研究,但是已经足以了解其降血脂作用、剂量和副作用。

 

实验方法

本研究中开展了一项试验性开放研究,其中参与24位高胆固醇血症患者,根据弗雷德里克森分类分别是lla类型或llb类型。这些患者是自愿参加本研究,全部来自国立医院五月二日的门诊患者。其中不包含糖尿病患者、病态肥胖患者、肝病患者、甲状腺患者和在研究之前两个月内接受过降脂治疗的患者。

通过一份随机清单,患者被分为两组。第一组(A组)由十二名患者组成,服用5毫升美藤果油;第二组(B组)在中饭前口服10毫升美藤果油。每5毫升油中包含2克欧米茄-3脂肪酸(由Hersil实验室股份公司提供)。每月分析摄入量,并按组进行检查。

在十二小时的禁食之后,通过酶方法测定血总胆固醇水平(CT)、高密度脂蛋白(HDL)胆固醇、甘油三酯(Tg)、葡萄糖(G),通过化学发光方法测定胰岛素(I),通过高分辨层析方法(HLP)测定非酯化脂肪酸(AGNE)。此外,通过Friedewald方法计算极低密度脂蛋白(VLDL)和低密度脂蛋白(LDL)的比重。非高密度脂蛋白胆固醇通过在CT中减去高密度脂蛋白胆固醇计算;计算了HOMA (homeostasis model assessment)指数,以通过公式Mattews 等人的G µMol x I/22,5 测量胰岛素的敏感度。经过一个月、两个月和四个月的连续治疗,患者接受了同样的检查。

计算了所得分析结果的百分比差和平均值差,将其与基本参数作出比较,并在两组间作出比较;为此应用SPSS v17统计软件中根据情况在应用了t检验,Fisher精确检验和U-Mann Whitney检验。

所有患者均接受了营养咨询和建议,以限制不饱和脂肪的摄入量;此外,向其说明其参加本研究是本着自愿原则,可以随着要求退出本研究;在对于本研究的目的作出解释之后,接受参加本研究的患者签署了知情同意书。研究协议和患者的知情同意书得到了五月二日国立医院伦理委员会的批准。

【文献】美藤果油对于高脂蛋白血症患者血脂谱的作用


结果

24名患者,十名男性,十四名女性,均患有高胆固醇血症,按照弗雷德里克森分类,7名属于lla类型和17名属于llb类型,患者的年龄在35岁到75岁之间(平均53.4+9.9), 体重指数为26.9+3.38,女性腰围为94.0+9.8,男性腰围为95.4+7.3厘米;发现其中有两名患者患有高血压(8.3%)。两组患者情况的对比详见表格1,其中可以看出抽样主要方面未存在差别,只有在体重指数方面存在较小差别。在生化指标化验中,也未发现基本参数存在差别。

在配对样本分析中,发现5毫升剂量使CT(胆固醇)、LDL(低密度脂蛋白)、VLDL(极低密度脂蛋白)、no-HDL(非高密度脂蛋白)、Tg(甘油三酯)和AGNE(非酯化脂肪酸)浓度明显降低(表2),同时使高密度脂蛋白胆固醇明显升高。在葡萄糖浓度、胰岛素和HOMA指数方面未存在变化。

在四个月的治疗之后,10毫升剂量使CT、LDL、no-HDL和AGNE浓度明显降低,而HDL增加(表2);Tg和VLDL百分比未存在明显降低,另一方面,葡萄糖、胰岛素和HOMA指数少量但是明显升高。

 

在第四个月治疗结束之后,大部分生化指标平均值高于治疗第二个月结束时的生化指标;但是,差别不是很明显,有些指标仍旧低于基本参数,只有高密度脂蛋白胆固醇继续增加,AGNE继续减少。CT、 LDL、 HDL、 c-No HDL、 Tg、 VLDL 和 AGNE的平均浓度在四个月的治疗中,对于不同的剂量未出现明显变化(表3)。关于I、G、HOMA也不存在变化。同样,与基本数值相比,两组患者的体重、腰围或血压方面也未出现变化(表格中未反映这些数据)。

讨论

载脂蛋白(Dysliproteinemia)是中间代谢变体,是心血管事件的风险因素,例如心肌梗死或中风,在秘鲁是主要致病因素之一,关于该情况的治疗采用多种治疗方法,首先从改变卫生和饮食习惯开始,例如节食和加强体育锻炼,其次是使用各种药物,例如汀类药物、贝特类药物、脂类吸收肠道阻滞剂,其拥有不同的作用机制,由于已经证明可以明显降低心血管事件,普遍认为上述药物具有很好的作用;但是,这些药物不可避免的存在副作用,并且对于我国大部分患者来说其费用昂贵,并且需要持续性服用。

秘鲁是个生物多样性国家,存在很多具有医药作用的植物物种,例如金鸡纳(奎宁)、加托,等等。在近几年中多方报道美藤果存在有效作用,这是一种生长在亚马逊热带雨林的灌木植物,从印加时代就被人们所了解,其果实与玉米或杏仁类似,有很高的蛋白质和油脂含量,成分分析表明其种子中存在51%高度不饱和油脂;80.7是多不饱和油脂酸(43.8%亚麻酸,36.9%亚油酸),9.6%单不饱和油脂酸和9.1%饱和油脂酸。含有不饱和脂肪酸的鱼油和植物油已经被证明存在降血脂作用。

在本研究中采用了标准化美藤果油悬浮液,其浓度为每5毫升含2克欧米茄3多不饱和油脂,此外这一天然油脂还包含其他成分,结果显示服用美藤果油四个月后,CT、低密度脂蛋白(LDL)、非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、极低密度脂蛋白和AGNE的浓度明显降低,准确来讲均是血液中动脉粥样硬化成分,同时观察到高密度脂蛋白胆固醇明显升高,与原数值相比升高了30%,从比例上来讲高于4S研究中辛伐他汀达到的比例。我们认为这是一个重要的发现,因为任何一种降脂药(高剂量烟酸除外,但是其会使患者产生不能承受的副作用,此外还有anacetrapib,这一化合物仍处于研究中),都没有提高高密度脂蛋白胆固醇的作用。需要注意研究表明低水平的高密度脂蛋白胆固醇也是构成心血管疾病风险的独立因素。至此重要的发现是一种没有明显毒副作用的天然化合物拥有提高高密度脂蛋白胆固醇的作用。

欧米茄-3多不饱和脂肪酸拥有很多作用,例如降低心律失常风险、抗血栓作用、改善内皮功能、抗炎症、降低血压、降低甘油三酯和抗动脉粥样硬化。降低甘油三酯是其主要作用之一,但是其不会以同一比例降低高密度脂蛋白胆固醇,我们认为服用美藤果油与鱼油、其他植物油和仅包含欧米茄-3多不饱和脂肪酸的药物制剂具有不同的作用。

事实是10毫升的剂量(4克欧米茄-3脂肪酸)并未在配对样本分析和平均值直接比较中取得较大的作用,就像他汀类、贝特类、依折麦布药物一样,在达到一定最大剂量之后,就不会出现更好的效果。

在服用10毫升美藤果油的患者中(4克欧米茄-3脂肪酸),观察到胰岛素和HOMA指数增加,其可以解释为抗胰岛素作用,是过量不饱和脂肪酸导致的胰岛素受体饱和产生的作用,与Randle等人的研究结果相同,但是抽样规模较小,最好可以进行扩展研究。

只有16.6%的患者提到了所给药悬浮剂的浓烈味道,其中服用10毫升剂量的患者感觉更为明显;仅有一名患者退出了研究。需要指出的是不存在其他不良反应事件。

 

可以得出结论,美藤果油按照2克欧米茄-3剂量服用其悬浮剂,显示存在降低血液动脉粥样硬化百分比浓度的作用,同时,增加高脂血症患者的HDL-c水平,从而可以作为有效的可选方案,到目前为止证明其对于载脂蛋白(dyslipoproteinemia)的治疗具有安全性,为此还需要随机对照临床试验,以评估美藤果油治疗血脂异常的有效性和安全性。


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